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免費參加武漢光谷生物學術年會暨質量分析技術論壇
點擊次數:7743 發布日期:2019-12-10  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
關于免費參加武漢光谷生物學術年會暨質量分析技術論壇的通知
 
由武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會協辦的“武漢光谷生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇”(簡稱:武漢光谷生物學術年會)于2019年12月19日-20日武漢光谷紐賓凱國際酒店召開。本次大會旨在提高生物分析技術在藥物研發與質量控制領域的應用,展示新技術、新進展、新經驗。
 
以“質量技術創新,發展合作共贏”為主題。面向疫苗,抗體研發及生產企業,大專院校,科研院所的相關領導,學者。分享行業專家的最新創新理念。
 
協辦單位:武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會
承辦單位:北京中航環宇國際文化交流中心
 
一、會議時間
2019年12月19日(周四)-20日(周五)
18號報到
二、會議地點
武漢紐賓凱光谷國際酒店
武漢東湖新技術開發區高新大道光谷六路十八號
三、參會人員
生物制藥企業總經理,質量總監,QA/QC,研發,法規技術,質量生產部門高級管理人員,質量標準研究和質量檢驗檢測機構人員.
四、大會主要議題
院士主題報告
疫苗質量控制分析技術
抗體生產質量控制技術
(專題培訓21號)
美國FDA和歐美對于實驗室GMP檢查重點和常見問題
五、注冊費用
A.免費參加(含兩天技術論壇19號-20號,會議進場證件,食宿自理)
B.880元/人(含兩天技術論壇,中午自助餐,會議資料,專家授權課件,住宿自理)
C.1800/人(含兩天技術論壇,第3天專題培訓,三天自助中餐,會議資料,專家授權課件,培訓證書)
第三天單獨參加1200元/人
注:協會會員單位參加收費項目,全部八折優惠
六、組委會聯系方式
聯系人:范宇老師
報名電話:15910266159(微信同步)
報名郵箱:[email protected]   
協會聯系人:雷珊珊老師
027-87205055  18571813318
 
 
21號專題培訓收費(星期六)
講課專家:李老師天津大學制藥工程碩士班外聘藥品生產質量管理工程GMP課程專職講師。國家食品藥品監督管理局(SFDA)培訓中心外聘講師。19年歐美醫藥法規,DMF和CEP文件編寫,FDA,CEP現場GMP和EU GMP符合性檢查服務工作經驗,包括中國新版GMP認證;GMP符合性研究高級專家。
 
美國FDA和歐盟對于實驗室GMP檢查重點和常見問題分析
(生物制品)培訓內容
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2019年12月21日
1.FDA及歐盟現場檢查的依據 
2.FDA及歐盟現場檢查的流程 
3.FDA及歐盟檢查方式及新特點
4.美國cGMP,歐洲EU GMP和中國GMP法規的比較分析;
5.實驗室重點檢查內容
* 培訓/人員的資格確認
* 樣品管理 
* 取樣管理 
* 留樣管理 
* 穩定性管理(實驗設備及條件,穩定性方案) 
* 實驗室的設備,儀器管理 
* 分析儀器和設備的計量與維保
* 微生物實驗室管理 
* 制藥用水檢測 
* 實驗室文件管理
* 計算機系統的驗證,數據完整性
* 分析方法驗證,色譜系統的系統適用性 
* 委托檢驗 
6.QC系統現場檢查的常見問題與整改分析 
* 數據完整性問題;
* OOS問題;
* 穩定性試驗問題;
* 試劑與標準品問題; 
* 其它實驗室問題;
交流與答疑
 
酒店乘車線路圖
天河機場—地鐵2號線-光谷火車站下車(開往佛祖嶺方向)-換成地鐵11號線--光谷六路下車C1口出,步行300米左右到達酒店。
 
武昌火車站--地鐵4號線--洪山廣場下車(開往武漢火車站方向)--換成地鐵2號線--光谷火車站下車(開往佛祖嶺方向)--換成地鐵11號線--光谷六路下車C1口出,步行300米左右到達酒店。
 
武漢火車站--地鐵4號線--洪山廣場下車(開往柏林方向)--換成地鐵2號線--光谷火車站下車(開往佛祖嶺方向)--換成地鐵11號線--光谷六路下車C1口出,步行300米左右到達酒店。
 
漢口火車站--地鐵2號線-光谷火車站下車(開往佛祖嶺方向)--換成地鐵11號線--光谷六路下車C1口出,步行300米左右到達酒店。
參會咨詢


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